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格隆汇1月14日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布沃瑞沙? (ORPATHYS?,赛沃替尼/ savolitinib)用于治疗具有间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙?在经治患者中的附条件批准转为常规批准。 沃瑞沙?在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。 此次国家药监局批准是基于在MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者中开展IIIb 期确证性
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